2015年12月22日,中国兽医药品监察所在北京组织召开了2015年高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产企业质量监管工作会议。会议对高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产检验、产品质量及生物安全等情况进行了总结,针对监督检查和企业GMP运行中出现的问题进行专题研讨,就进一步做好疫苗生产和供应,保证产品质量等工作进行了安排部署。中监所才学鹏所长、杨劲松副所长、农业部兽医局药政药械处谷红调研员出席会议,中监所相关业务部门负责人以及高致病性禽流感、口蹄疫疫苗定点生产企业质量管理部门负责人共36人参加了会议。
杨劲松副所长主持会议并通报了2015年高致病性禽流感、口蹄疫疫苗质量和监管情况。各企业针对一年来疫苗生产供应和质量控制情况做了汇报,并围绕加强兽药GMP管理、兽药产品电子追溯码应用、兽药GMP规范修订、企业诚信体系建设等议题进行了研讨交流。
谷红调研员介绍了近期调整高致病性禽流感疫苗种毒以及相应产品批准文号核发等涉及的具体工作程序和要求。
才学鹏所长作了重要讲话,他强调各生产企业要提高对兽药GMP重要性的认识,把严格执行GMP作为企业保证产品质量的生命线;他要求各生产企业要牢固树立责任意识和安全意识,切实保障产品质量和生物安全;要进一步增强创新意识,以科技创新引领企业和行业的发展。对下一步强化重大动物疫病疫苗的质量监管,他从修订完善相关管理法规和技术标准、加强监督检验和飞行检查等方面提出了明确的要求并进行了部署。
本次会议主题突出、内容丰富,圆满完成了各项议程,取得了较好效果。对进一步加强重大动物疫病疫苗质量监管工作将发挥积极推动作用。
(摘自中国兽药信息网)